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注射用亞胺西瑞在華獲批為應(yīng)對CRE感染挑戰(zhàn)帶來創(chuàng)新選擇
2024年12月03日 19:53   來源:中新網(wǎng)上海  

  中新網(wǎng)上海新聞12月3日電(記者 陳靜)細菌耐藥是全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域的一個重大挑戰(zhàn),其中,碳青霉烯耐藥腸桿菌科細菌(CRE)帶來的威脅尤為嚴峻。

  新型碳青霉烯/酶抑制劑復(fù)合制劑——注射用亞胺西瑞已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準,適用于治療18歲及以上患者由敏感革蘭陰性菌引起的多種感染:醫(yī)院獲得性細菌性肺炎和呼吸機相關(guān)性細菌性肺炎(HABP/VABP);治療藥物選擇有限或無替代治療的復(fù)雜性尿路感染(cUTI)(包括腎盂腎炎);治療藥物選擇有限或無替代治療的復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(cIAI)。

  據(jù)了解,CRE是指對亞胺培南、美羅培南、厄他培南或多利培南任何一種碳青霉烯類抗生素耐藥,或者證實產(chǎn)碳青霉烯酶的腸桿菌科細菌。CRE感染多發(fā)生于有嚴重基礎(chǔ)疾病、免疫缺陷和(或)長期反復(fù)使用廣譜抗菌藥物的患者,感染后病情相對較重,治療藥物有限,對臨床診療和患者預(yù)后造成極大威脅——CRE感染患者的總體住院死亡率為46.2%。由于現(xiàn)有抗菌藥物單藥治療的療效各自存在一定局限性,如何更有效應(yīng)對CRE感染是當前抗感染領(lǐng)域最為棘手的問題之一。

  中國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)(CHINET)數(shù)據(jù)顯示,2014年我國CRE感染的發(fā)生率為12.5%,2016年為 22.9%,2019 年則升至26.8%。與2015年相比,2023年中國CRE發(fā)生率增加了58%以上。

  中國醫(yī)師協(xié)會感染醫(yī)師分會會長、國家衛(wèi)健委合理用藥專家委員會委員、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院肖永紅教授表示:“人類與耐藥菌的對抗注定是一場持久戰(zhàn),新型碳青霉烯/酶抑制劑復(fù)合制劑——亞胺培南/西司他丁/瑞來巴坦(注射用亞胺西瑞)的獲批,將有效助力臨床應(yīng)對CRE治療困局,有望成為CRE治療的重要藥物,為多重耐藥菌感染患者筑牢生命防線!

   相關(guān)跨國藥企全球高級副總裁兼中國研發(fā)中心總裁李正卿博士在此間表示:“在當前抗生素耐藥問題日益嚴峻的時刻,作為抗感染領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者,默沙東始終站在抗擊感染的最前線,致力于推動安全、有效的新型抗菌藥物研發(fā)。注射用亞胺西瑞的獲批凝聚了企業(yè)在抗生素領(lǐng)域的深厚積淀,以及在創(chuàng)新藥物研發(fā)管線的持續(xù)投入,將為耐藥感染的臨床治療提供新選擇。企業(yè)將堅持助力中國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,加速為中國患者帶來更多前沿創(chuàng)新藥物,拯救生命、守護健康。”(完)

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編輯:陳靜  

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